專(zhuān)業(yè)人士按照潔凈室相關(guān)規(guī)范，對(duì)一些新建和改建的潔凈室進(jìn)行測(cè)試，現(xiàn)分析討論潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在以下一些問(wèn)題：

　　1、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)

　　（1）對(duì)有1萬(wàn)級(jí)到30萬(wàn)級(jí)要求的由多間潔凈室組成的企業(yè)，設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬(wàn)級(jí)要求去做，這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了，潔凈室系統(tǒng)調(diào)試也變得相對(duì)容易。

　　（2）提高潔凈室的潔凈級(jí)別，如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）的要求，口服固體制劑的生產(chǎn)車(chē)間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可，但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收；潔凈室的面積過(guò)大，房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間，但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。

　　（3）除對(duì)工藝有特殊要求的潔凈室，如提取間、烘干間等，潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企業(yè)不知什么原因整個(gè)車(chē)間統(tǒng)一建成4.0米高。

　　以上幾種做法直接的后果就是潔凈室的投資費(fèi)用、尤其是運(yùn)行費(fèi)用成倍增長(zhǎng)，提高潔凈室的潔凈級(jí)別就要提高潔凈室的換氣次數(shù)，增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積，加大潔凈室的體積（包括面積和高度），也要增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積，這都要增加潔凈室的運(yùn)行費(fèi)用，如將更換高效過(guò)濾器等的費(fèi)用也考慮進(jìn)去，費(fèi)用將會(huì)進(jìn)一步提高。

　　因此應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求，該高則高，該低則低，盡量縮小高潔凈度等級(jí)部分的面積，以局部高等級(jí)凈化和全室較低等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級(jí)凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。

　　2、潔凈室的換氣次數(shù)不合理

　　換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三項(xiàng)基本的要求，潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用，還是單相流時(shí)的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來(lái)控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)，因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過(guò)低。比如1間30?萬(wàn)級(jí)的潔凈室，其換氣次數(shù)為12次，檢測(cè)時(shí)經(jīng)過(guò)清潔、空吹就可以得到萬(wàn)級(jí)的數(shù)據(jù)，但這只是數(shù)據(jù)上的萬(wàn)級(jí)，如果室內(nèi)發(fā)生污染，要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的自?xún)舨拍苤匦逻_(dá)到要求，這樣潔凈室的質(zhì)量是令人堪憂(yōu)的，可見(jiàn)潔凈室不僅要使空氣潔凈度達(dá)到一定級(jí)別，而且要有一定的抗污染干擾能力。自?xún)魰r(shí)間的大小，可在一定定程度上反映潔凈室的抗污染干擾能力。

　　潔凈室的換氣次數(shù)也不能過(guò)大，我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》將風(fēng)量上限規(guī)定在1.2倍，否則將增加運(yùn)行費(fèi)用。另外從有的潔凈室的檢測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看，提高換氣次數(shù)并沒(méi)換來(lái)潔凈級(jí)別的提高，反而證明潔凈室的設(shè)計(jì)、施工有問(wèn)題，不是高效過(guò)濾器漏就是潔凈室氣流組織型式不合理。

　　根據(jù)有關(guān)規(guī)定，潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列三項(xiàng)中的大值：為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量；

　　根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量；向潔凈室內(nèi)共給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應(yīng)取下列兩項(xiàng)中的大值：補(bǔ)償內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和；保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米。