為使廠區環境和車間的設計布局適合制劑的生產要求，得到潔凈的生產環境，有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質量，制劑的生產應根據GMP的要求進行廠房的位置選擇和車間的結構設計，制劑類型不同，對生產車間有不同的設計要求。

潔凈車間設計布局要求：

  1、潔凈車間內設備布置盡量緊湊，以減少潔凈車間的面積。

  2、潔凈車間內不安排窗戶或窗戶與潔凈車間的間隔以封閉外走廊。

  3、潔凈車間的門要求密閉，人、物進出口處裝有氣閘。

  4、同級別潔凈車間盡可能安排在一起。

  5、不同級別的潔凈車間由低級向高級安排，彼此相連的房間的間應設隔門，按潔凈級設計相應壓差，一般lOPa左右，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。

  6、潔凈車間應保持正壓，潔凈車間的空間按潔凈摩、級的高低依次相連，并有相應的壓差以防止低級潔凈車間的空氣逆流到高級潔凈車間。空氣潔凈級別不同的相鄰房間的凈壓差應大于SPa，潔凈室(區)與室外大氣的凈壓差應大于lOPa，門的開啟方向朝著潔凈度級別高的房間。 

  7、無菌區紫外光燈，一般安裝在無菌工作區的上側或人口處。

生物制劑GMP車間工程，認準沃霖

 生物制劑GMP車間工程，認準沃霖

GMP車間 —— 無菌車間 —— 生物制劑車間 —— 生物制品車間

沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設

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