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承接 制藥 食品生產gmp車間 建設裝修 無塵車間

更新時間:2025-05-15

訪問量:2141

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺

簡要描述:
gmp凈化車間工程是一套適用于制藥、食品等行業的生產標準,科學的系統質量管理體系。根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區,區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。WOL 承接 制藥 食品生產gmp車間 建設裝修
品牌其他品牌加工定制
原理其他性能高效過濾
主體材質其他有效過濾面積1000㎡
功率220w凈化率99.9%
設備重量/kg外形尺寸/mm
潔凈等級百、萬、十萬、百萬級等

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GMP凈化車間平面布置都應符合下列要求:

1、按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。

2、GMP凈化車間中人員和物料的出入門要分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止源材料、中間體和半成品間的交叉污染。布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。

3、GMP凈化車間生產區(包括留驗、包裝)與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免藥品因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。

4、人員和物料進入GMP凈化車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,要設置時,電梯前應設置氣閘閥。

5、空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員很少到達的地方,并宜靠近空調機房。不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中。潔凈度不同的房間之間相互聯系時,要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

6、宜盡量減少潔凈區域的面積,GMP凈化車間內只應放置必要的工藝設備和設施,室內工作人數應控制在低限度。同時,還應考慮到使原材料、半成品和成品存放區面積與生產規模相適應。

7、根據需要合理布置輔助車間。例如,稱量室宜靠近原輔料庫,其潔凈級別應與配料室相同。對于10萬級及大于10萬級凈化車間的設備及容器具清洗室可布置于本區域內,級別較高的100級、10000級凈化車間的清洗室宜設在該潔凈區外,其潔凈等級可低于生產區一個級別;清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可低于生產區一個級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應與生產區相同。


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